- Kontrola dodatnia, ujemna, blank i materiał odniesienia
Projektowanie kontroli całego łańcucha laboratoryjnego: positive, negative, low-positive, blanki od pobrania po aparat, PCR i IAC, hodowla, AST, MALDI, sekwencjonowanie, szczepy referencyjne oraz różnice między QC, RM, CRM i kalibratorem.
- Powtórzenie techniczne a biologiczne
Od jednostki eksperymentalnej i obserwacyjnej do poprawnego n: powtórzenia hodowli, dołków, JTK, qPCR, omik, single-cell i mikrobiomu, pseudoreplikacja, repeated measures, pooling, bloki, modele zagnieżdżone, power i raportowanie.
- Dokładność, precyzja, odzysk, liniowość, LoD i LoQ
Profil metody od trueness, bias, repeatability i intermediate precision przez recovery, matrix effect, model kalibracyjny i range do LoB, LoD, LoQ, probability detekcji, JTK, MPN, qPCR, dilution integrity i fit-for-purpose.
- Walidacja i weryfikacja metody
Od intended use i planu badania do wyboru ścieżki ISO 16140: walidacja własna, verification, comparison i interlaboratory study, matryce, LoD, precision, panele szczepów, software, transfer, zmiany, rewalidacja i utrzymanie validated state.
- Niepewność wyniku mikrobiologicznego
Od definicji measurand i GUM do ISO 19036: technical, matrix, distributional i sampling uncertainty, bias, korelacje, skala log, JTK, MPN, qPCR, dPCR, cytometria, wyniki jakościowe, reguły decyzji i raportowanie U.
Bioanalityka i jakość
Aparatura do rozdzielania, identyfikacji i obrazowania oraz metrologia zapewniająca wiarygodność wyniku.